完成单位:中国科学院微生物研究所、生物物理研究所、福建物质结构研究所
中国科学院近期在疫苗抗体和检测试剂研发等方面取得进一步突破。
疫苗抗体方面,中科院微生物研究所疫苗抗体“一体化应对体系”发挥了引领作用。国内首个获批临床试验的新冠重组蛋白疫苗,Ⅱ期临床试验正进行免疫原性评价;中和抗体CB6获得中国药监局和美国FDA的临床试验许可,在中、美同步开展Ⅰ期临床,并已在美国开展联合疗法Ⅱ期临床试验;黑猩猩腺病毒载体疫苗预计11月开展临床前试验。中科院生物物理研究所团队通过冷冻电镜单颗粒重构技术,解析了H014 Fab与新冠病毒S蛋白三聚体复合物的高分辨率三维结构,为抗体鸡尾酒疗法和基于结构靶向设计的新型疫苗开发提供了指导,成果于2020年7月23日发表在《科学》上。
检测试剂方面,中科院福建物质结构研究所团队开发出新冠病毒IgM/IgG抗体高灵敏、快速检测试剂盒。9月29日获得国家医疗器械注册证,并通过了世界卫生组织EUL、欧盟CE、巴西ANVISA等认证。产品除供应国内市场外,还在欧洲、南美、非洲等20多个国家销售,产值达1亿元。
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