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《柳叶刀》
Liso-cel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤安全有效
美国马萨诸塞州总医院Jeremy S Abramson团队研究了Lisocabtagene maraleucel(Liso-cel)治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的疗效。该研究近日发表于《柳叶刀》。
Liso-cel是CD19定向的自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞产物。
为了评估Liso-cel治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的活性和安全性,研究组在美国的14个癌症中心进行了一项无缝设计研究。2016年1月11日至2019年7月5日,研究组共招募了344例复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者(≥18岁),均接受白细胞分离术以制造CAR+ T细胞。将其随机分组,分别接受Liso-cel剂量为50×106、100×106、150×106 CAR+ T细胞治疗。主要终点为不良事件、剂量限制性毒性和客观缓解率。有269例患者至少接受了一剂Liso-cel。
Liso-cel的总体安全性和活性在剂量水平上没有显著差异。推荐的目标剂量为100×106个CAR+ T细胞。在接受疗效评估的256名患者中,有186名(73%)客观缓解,136名完全缓解(53%)。最常见的3级及以上严重不良事件是161例(60%)中性粒细胞减少、101例(37%)贫血和72例(27%)血小板减少。
分别有113例(42%)和80例(30%)患者发生细胞因子风暴和神经系统事件。
总之,使用Liso-cel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤可获得较高的客观缓解率,且3级及以上细胞因子风暴和神经事件的发生率较低。
相关论文信息:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31366-0
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